智飞生物召开新冠疫苗Ⅲ期临床数据研讨会对任何严重程度保护效力约82%

最近几天，重组新型冠状病毒疫苗研讨会在中国科学院微生物研究所，志飞生物，安徽智飞龙马可生物制药有限公司等地召开病原微生物与免疫学重点实验室主任高福院士，微生物研究所领导班子和项目组成员，安徽智飞龙马可企业领导和高管等30余人出席

证券时报e公司记者了解到，研讨会分析了中国科学院微生物研究所，志飞生物研发的新冠肺炎疫苗三期临床防盲数据重组新型冠状病毒疫苗对任何严重程度的新冠肺炎病毒的保护效力为81.76%，达到世卫组织要求的新冠肺炎疫苗效力标准

符合世卫组织要求的有效性标准。

研讨会上，高福院士表示，在新冠肺炎疫情反复，持续的形势下，要保持战略思维和战术决心，研究院要与企业合作，发挥各方优势，与病毒赛跑，战胜新冠肺炎，向科学要答案。

日前，由中国科学院微生物研究所与志飞生物全资子公司智飞龙马可联合研发的新冠肺炎重组蛋白疫苗，先后在湖南，乌兹别克斯坦，印尼，巴基斯坦，厄瓜多尔开展国际多中心期临床试验共有28，500名18岁以上的人加入该小组，并根据免疫计划在10月，1月和2月接种了3剂疫苗

2020年初，志飞生物与中国科学院微生物研究所联合研发的重组亚单位新冠肺炎疫苗，是以新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区为抗原，辅以传统佐剂研制而成它不携带任何形式的外源性标记，构象独特，免疫原性高，安全性好

日前，期临床数据显示，重组新型冠状病毒疫苗对任何严重程度新冠肺炎的保护效力为81.76%，达到世卫组织要求的新冠肺炎疫苗效力标准。

其中，对新冠肺炎重症及以上病例和死亡病例的保护效力为100%对突变体的保护效力为92.93%对Delta突变体的保护作用为77.54%，在符合临床试验方案的人群中具有良好的安全性和疾病预防效果

根据消息显示，上述重组新型冠状病毒疫苗拟用于预防新型冠状病毒感染，属于1类预防用生物制品该产品已于2021年3月投入紧急使用截至上述公告披露日，国内外获批使用的新冠肺炎疫苗均采用灭活，腺病毒载体等开发路径，未采用重组蛋白技术路径的产品已正式获批

志飞和微生物研究所将加强合作。

我们期待双方进一步合作，将微生物研究所的智力成果与志飞生物的生产研发能力相结合，为新型突发传染病的防治做出贡献微生物研究所所长钱伟说目前，中国科学院微生物研究所是微生物领域的国家战略科技力量，志飞生物是集R&D，生产，销售，进出口为一体的全球化，全产业链高科技生物制药企业

针对上述合作，志飞生物董事长蒋仁生表示，重组新型冠状病毒疫苗能够成为全球首个获批紧急使用的重组蛋白疫苗，得益于微生物研究所的全力投入，R&D团队与生产团队的相互支持与合作，以及全体员工的不懈努力与辛勤付出期临床数据具有良好的安全性和免疫性志飞生物希望为国内外疫情防控做出巨大贡献，期待与中国科学院微生物研究所深化共识，加强合作，在多门类，多领域研发上创造新成果

研究所戴连攀研究员

最新财务报告显示，2021年上半年，志飞生物的营业收入和净利润均同比大幅增长，自研产品持续发力。

今年1—6月，志飞生物实现营业收入131.71亿元，同比增长88.33%，实现净利润54.91亿元，同比增长264.94%，扣除非经常性损益后，志飞生物净利润达到55.03亿元，同比增长263.73%。

证券时报e公司记者注意到，志飞生物的临床试验和临床前研究项目有26个，涵盖预防结核病，肺炎，脑膜炎，流感，狂犬病等传染病的人类疫苗和生物制品。

志飞生物储量丰富，结构清晰，步骤合理，形成了具有产品协同性和行业竞争力的产品矩阵其中，流感病毒裂解疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗已完成临床试验，人用冻干狂犬病疫苗，15价肺炎球菌结合疫苗等5种疫苗正在进行期临床试验

在中期报告中，志飞生物表示，R&D和创新一直是上市公司发展的源泉近二十年来，伴随着投资的不断增加，志飞的技术布局逐渐丰富截至报告期末，志飞生物共有R&D人员448人，2021年上半年R&D投资达7.9亿元，为上市公司R&D创新提供了人才储备和资金保障

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