通化东宝这款仿制药迎来新进展，I期临床试验完成首例患者给药

5月14日盘后，通化东宝公告称，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的I期药物临床试验于近日成功完成注射液首例患者给药，其在该项目中研发投入约3014.80万元。

市场前景可期

据了解，原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病，2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。国内联邦生物、惠升生物、东阳光的该品种已获批临床。

公告显示，通化东宝已经启动“一项在中国健康受试者中评估德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益reg;单次给药的随机、开放、两周期、交叉设计的药代动力学比对研究-I期临床研究”，主要目的是在中国健康受试者中评估单次皮下注射德谷胰岛素利鲁肽注射液与诺和益reg;的药代动力学相似性；次要目的包括在中国健康受试者中评估单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益reg;的药代动力学特征；在中国健康受试者中评估单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益reg;的安全性和耐受性。

据介绍，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，突破性融合了两种药物的双组分优势，机制互补，多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制，调节葡萄糖稳态。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床疗效和安全性良好，已被写入《中国2型糖尿病防治指南》，未来市场前景可期。

通化东宝胰岛素基本盘稳定

2024年3月29日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，宣布开展胰岛素专项国采接续采购，这也是首次由其启动接续的国采。

4月23日，国家胰岛素集采续约结果出炉，通化东宝申报的六款胰岛素产品全部中标。人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液报出了25.93元/支的价格；门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均报出了23.98元/支的价格；甘精胰岛素注射液报出了63.33元/支的价格。据上海阳光医药采购网公布结果统计，通化东宝有两款A1类中选产品，四款A类中选产品。

华泰证券点评称，通化东宝全部胰岛素产品以A类中标，其中甘精胰岛素和门冬30/50以A1类中标(可获得首年采购需求量的100%作为基础量)，且降幅较小(其中二代胰岛素平均降价11%，甘精胰岛素降价19%，门冬速效和预混降幅~40%)。华泰证券认为此次全线A类中标有望带动通化东宝三代胰岛素放量，助力通化东宝胰岛素业务长期稳健发展。

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