智通财经APP获悉,2月20日,以明生物宣布与罗氏合作开展一项1b/2期临床试验,评估其靶向LILRB2 (ILT4)的潜在“first-in-classquot;抗体IO-108联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗,用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
据了解,本次以明生物与罗氏合作开展的是一项全球随机1b/2期临床试验,是罗氏Morpheus-Liver项目的一部分。该试验将评估IO-108联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗对比阿替利珠单抗和贝伐珠单抗标准疗法(“二联疗法”)在既往未接受过全身治疗的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌患者中的疗效。试验初期将在全球25个中心招募40名肝癌患者接受IO-108三联疗法,并与二联疗法对照组随机对比。主要终点为客观缓解率,关键次要终点包括无进展生存期和总生存期。
根据临床合作协议条款,罗氏负责这项临床试验的运作,以明生物将提供支持该试验的IO-108药物并保留IO-108的全球权利。
公开资料显示,IO-108是一种全人源IgG4单克隆抗体,可以以高亲和力和特异性结合髓系检查点LILRB2,阻断LILRB2在肿瘤微环境中与癌症免疫抑制相关的配体HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是美国FDA批准的肝细胞癌一线免疫联合疗法,也是美国国立综合癌症网络(NCCN)推荐的标准治疗方案。
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