跑出上海加速度！2023“世界标准日”:全国首批企业联合标准项目等一系列

东方网记者程琦10月14日报道:今天，上海市2023年“世界标准日”主题活动在浦东张江科学会堂举行。活动现场发布了全国首批企业联合标准项目等一系列标准化创新成果。

作为上海被授予“浦东新区法规立法权”后的首部标准化法规成果，市市场监管局牵头浦东新区制定的《上海市促进浦东新区标准化创新发展若干规定》，今日起正式实施。

《若干规定》首次提出了标准创新联合体和企业联合标准的概念，并对《标准化法》关于企业标准的相关条款作出了变通规定。通过大胆探索和改革创新，更好发挥市场标准“快”、“活”、“高”、“新”的引领作用，努力构建制度优势，跑出上海标准化创新发展加速度。

打破瓶颈:创设企业联合标准制度

《若干规定》实施前，团体标准和企业标准是市场标准供给的主要载体。在上海加速新赛道布局，构建新型产业体系的背景下，《若干规定》首创企业联合标准制度，打破原先市场标准发布主体灵活度受限等瓶颈，将标准发起制定主体从单一主体扩展到不同行业、不同类型的企业、科研机构、高等院校、金融基础设施运营机构或者标准化技术组织等，将联合制定的对象从“其他企业”扩展到“境内外其他企业或者组织”，弥补标准在协同、跨界、快速以及国际交流方面的不足，实现标准快速响应市场需求、可跨界、水平高、赋能新业态等目标，为市场提供更高效、更好用的制度保障和政策工具。

市市场监管局贯彻实施重点企业“服务包”制度，用好《若干规定》制度工具，主动靠前为有需求的经营主体提供服务，培育和发布了首批企业联合标准。

其中《有源医疗器械可靠性管理能力等级划分》由医疗器械标准创新联合体发布，该联合体由上海市医疗器械检验研究院牵头，除6家企业外还联合了美敦力有限公司、上海应用技术大学等全球500强外资企业和高校组成。该标准提供覆盖产学研全周期的医疗器械等级划分准则，同时吸纳了全球领先的医疗器械龙头制造商，是上海支持外商投资企业依法平等参与标准制定的典范。

有源医疗器械是指任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。其中植入式有源医疗器械、外科手术设备(如手术机器人、手术超声刀等)、大型医疗装备(如核磁共振、质子放射治疗系统等)等产品风险等级比较高，当产品一旦失效，将直接危害到患者生命安全。故产品的可靠性是保证产品在规定时间内产品功能安全有效执行的重要基础。

上海市医疗器械检验研究院副院长顾楠表示，经检索，目前国内外可靠性标准中只有少数零散的可靠性工具应用类标准，尚无管理类标准。针对此现状，医疗器械标准创新联合体创新研制了行业内首个自上而下的可靠性管理类标准，首次建立了可靠性标准分级方法，并在各等级中将零散、自下而上的可靠性工具按照产品在全生命周期中的时间先后串成系统。自下而上的工具应用从点到面，与自上而下的管理维度由面到点，二者相互辉映、交叉融合，相辅相成，使企业增值最大化。

多链相融:促进标准链、创新链、产业链耦合互动

《若干规定》进一步拓展市场标准制定主体的多元性，首次提出创新链、产业链上下游企业可自发形成标准创新联合体，共同制定企业联合标准，着力解决标准供给难以覆盖“全链条”的痛点问题，实现科技、标准与产业有效衔接和耦合互动。上海电器科学研究院牵头形成智慧酒店机器人标准创新联合体，该联合体由上下游专注研发、设计、制造、销售、消费等12家单位组成，共同制定并发布《智慧酒店机器人技术要求》。

据预测，到2025年全球酒店服务机器人市场规模将达到约110亿美元。该标准有助于从研发阶段就实现对产品潜在缺陷的快速识别与整改，降低售后故障率，推进酒店机器人标准在产业上下游标准布局、标准研制和标准应用的“三同步”，支撑本市酒店服务机器人产业高质量发展。

对标一流:坚持走标准国际化道路

《若干规定》聚焦扩大标准制度型开放的工作要求，坚持“引进来”和“走出去”战略，明确了“境内外其他企业或组织”可共同参与制定企业联合标准，体现了参与主体的开放性和国际化。

中国商飞上海飞机设计研究院联合全球最大的钛产品全流程生产企业维斯博-阿维斯玛公司共同制定《退火态Ti-6Al-4V钛合金棒材、锻件和锻坯》，该标准填补了国际规范上的空白，解决了大规格钛合金材料在国产飞机机身、机翼上的应用问题，提升国产大飞机的核心竞争力。

又如上海第二工业大学联合美国西恩迪等企业和高校共同制定《退役动力电池梯次利用温室气体减排效益评估导则》，不仅为我国绿色低碳转型战略提供支撑，并有望为相关国际标准制定提供参考。

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