康希诺疫苗上市，产能再提升

前段时间，康希诺获得多国批准上市和国家采购订单，作为中国自主创新疫苗的企业，康希诺致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。

在2020年，康希诺生物已建立覆盖13种传染病的16种疫苗研发管线，其中包括2017年获批的重组埃博拉病毒病疫苗以及在研的重组新型冠状病毒疫苗。为助力抗疫，康希诺一直专注于研发新冠疫苗。11月12日，康希诺生物股份公司携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会。现场以生理盐水代替疫苗为参会者提供沉浸式的互动体验，向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。

据介绍，该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式，霉化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，无需打针，即可在呼吸道黏膜激发免疫反应，还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫，无痛安全便捷，可及性更高。

全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发，目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果，两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表，数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种能引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中未发现一例严重不良反应。

早前，康希诺发布公告称其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。康希诺如果能顺利获批，意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗，也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。在今年的1月25日，康希诺公告称Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准，无任何与疫苗相关的严重不良事件发生，可继续推进其III期临床试验。

Ad5-nCoV的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为 68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

据了解，该疫苗为康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的重组腺病毒载体新冠疫苗，商品名为“克威莎”。此前康希诺生物在全球率先开展临床研究分别于2020 年3月16日、4月12日在武汉启动I期和II期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。

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