九安医疗旗下产品再获美国EUA授权

九安医疗旗下产品再获美国EUA授权。

日前，天津九安医疗电子股份有限公司公告称，公司美国子公司 iHealth Labs Inc的新型冠状病毒抗原快速检测 POC专业版试剂盒获得应急使用授权，并收到了美国食品药品监督管理局向iHealth美国发送的授权信

九安医疗称，该产品获得美国应急使用授权后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。10月29日，九安医疗再次推出了2021年期权激励，但授予价格大幅下调。方案显示，包括分公司，控股子公司，的董事，高管，经理，总监，以及核心骨干员工在内，共计354人获得738.5万份期权，行权价为49元/股。

过去两个月来，九安医疗已经连续收获了27个涨停，股价从不到7元上涨到超75元，股价不断创造新高，累计涨幅超过1000%，成为名副其实的妖股。。

九安医疗暴涨的源头正是新冠检测试剂盒。

九安医疗公告称，继2021年11月6日获得了iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒的美国FDA EUA授权后，现获得了iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒的美国FDA EUA授权该产品须按照产品使用说明，由专业医护人员或现场护理场景下能够熟练使用该试剂盒产品的人员采集前鼻腔拭子样本进行测试操作，15分钟可出结果，可供专业医护人员及现场护理场景下能够熟练使用该试剂盒产品的人员在新冠肺炎的筛查工作中使用

16日当天，九安医疗还发布股票交易异常波动暨风险提示公告。

九安医疗指出，公司美国子公司与美国纽约州，美国马萨诸塞州，以及美国HHS的合同及订单执行过程中受当地疫情变化，政策变化，公司供应链能力变化，物流运输风险以及不可预计或不可抗力等因素的影响，可能存在合同或订单无法如期或全部履行的风险。

公告称，需特别指出的是，美国政府有权随时因自身因素中止公司美国子公司与美国HHS签订的合同，该合同是否能够完全执行存在不确定性。

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